Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 418 939 6
Dénomination de la spécialité
  FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 1 mL de suspension
 
pérampanel 0,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  EISAI GMBH Depuis le : 21/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/09/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 301 742 3 4
1 flacon polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 340 mL + 2 seringues pour administration orale + 1 adaptateur à pression pour flacon
  Déclaration de commercialisation : 26/11/2021

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