Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 419 845 2 Dénomination de la spécialité   ADYNOVI 1000 UI/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   rurioctocog alfa pégol 1000 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   BAXALTA INNOVATIONS GMBH Depuis le : 08/01/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/01/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 27/04/2018 Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   34009 550 471 7 9 1 flacon en verre de 1000 UI + 1 flacon en verre de 2 ml avec un dispositif de reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 471 8 6 1 flacon en verre de 1000 UI + 1 flacon en verre de 2 ml préassemblés avec un dispositif de reconstitution (BAXJECT III) dans une plaquette thermosoudée   Déclaration de commercialisation non communiquée

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