Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 421 295 9
Dénomination de la spécialité
SUNITINIB TEVA 50 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sunitinib
50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
20/02/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/02/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 50 mg - SUNITINIB 50 mg - SUTENT 50 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
22/06/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 384 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 384 7 2
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 384 8 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 384 9 6
28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
25/01/2022
34009 301 385 0 2
30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact