Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 422 480 1

Dénomination de la spécialité

ABILIFY 15 mg, comprimé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

aripiprazole

15 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 23/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/06/2004	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

364 076-3 ou 34009 364 076 3 3
14 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

364 078-6 ou 34009 364 078 6 2
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 15/07/2004

364 079-2 ou 34009 364 079 2 3
49 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

364 080-0 ou 34009 364 080 0 5
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

565 798-6 ou 34009 565 798 6 0
98 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/03/2007

34009 495 001 2 3
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)

Déclaration de commercialisation : 06/04/2016

34009 495 002 1 5
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l)

Déclaration de commercialisation : 14/11/2016