Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 423 146 8

Dénomination de la spécialité

BUPRADEX 8 mg, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

buprénorphine

8 mg

sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

8,64 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

INDIVIOR UK Limited

Depuis le : 25/11/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/07/2000	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 07/05/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours

liste I

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

Présentations

354 835-9 ou 34009 354 835 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 836-5 ou 34009 354 836 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée