Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 423 275 5
Dénomination de la spécialité
  SORAFENIB ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sorafénib 200 mg
 
sous forme de : tosilate de sorafénib 274,0 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA France Depuis le : 24/06/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/06/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SORAFENIB (TOSILATE DE) équivalant à SORAFENIB 200 mg - NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 11/09/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 103 5 2
112 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium PVC polyéthylène PVDC de 1 comprimé
  Déclaration de commercialisation : 05/08/2021
  34009 302 304 0 4
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 112 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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