Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 423 330 9

Dénomination de la spécialité

GLIVEC 100 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

imatinib base

100 mg

sous forme de : imatinib (mésilate d')

119,5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 25/06/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/11/2001	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 100 mg - GLIVEC 100 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

358 490-6 ou 34009 358 490 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 491-2 ou 34009 358 491 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 48 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 492-9 ou 34009 358 492 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 96 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 493-5 ou 34009 358 493 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 120 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/11/2004

358 494-1 ou 34009 358 494 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 180 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée