Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/07/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 423 757 4
Dénomination de la spécialité
CONTRACNE 20 mg, capsule molle
Composition en substances actives
Capsule
Composition pour une capsule
isotrétinoïne
20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
LABORATOIRES BAILLEUL SA
Depuis le :
01/07/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/12/2001
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ISOTRETINOÏNE 20 mg - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription limitée à 4 semaines
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
358 116-7 ou 34009 358 116 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
Déclaration de commercialisation :
23/05/2005
358 117-3 ou 34009 358 117 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
358 119-6 ou 34009 358 119 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact