Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 31/03/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 425 037 2
Dénomination de la spécialité
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA LAB 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ténofovir disoproxil
245 mg
sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil
300 mg
emtricitabine
200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
02/07/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/05/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
07/09/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 485 1 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
23/05/2022
34009 550 555 6 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact