Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 425 689 1
Dénomination de la spécialité
  PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution
 
dénosumab 60 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 26/05/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/05/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  492 855-5 ou 34009 492 855 5 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-conditionnée sous plaquette thermoformée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 856-1 ou 34009 492 856 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-non conditionnée sous plaquette thermoformée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 857-8 ou 34009 492 857 8 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille -conditionnée sous plaquette thermoformée
  Déclaration de commercialisation : 09/01/2012