Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 427 674 8
Dénomination de la spécialité
SERTRALINE ARROW LAB 50 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sertraline
50 mg
sous forme de : chlorhydrate de sertraline
Titulaire(s) de l'autorisation
ARROW GENERIQUES
Depuis le :
01/06/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
01/06/2017
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 889 4 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 313 7 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 889 5 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
05/03/2019
34009 300 889 6 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 313 8 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 313 9 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact