Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 429 905 6 Dénomination de la spécialité   COPAXONE PEN 40 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour une stylo prérempli de 1 mL   glatiramère 36 mg   sous forme de : acétate de glatiramère 40 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA SANTE Depuis le : 07/07/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/07/2020 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/09/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE Présentations   34009 302 111 4 4 3 stylos préremplis en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 111 5 1 12 stylos préremplis en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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