Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 430 538 8

Dénomination de la spécialité

GEMCITABINE TEVA 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

gemcitabine

40 mg

sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

45,6 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA SANTE

Depuis le : 27/04/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/04/2010	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 04/12/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 070-2 ou 34009 577 070 2 6
1 flacon(s) en verre de 5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 18/11/2014

577 071-9 ou 34009 577 071 9 4
1 flacon(s) en verre de 25 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/12/2014

577 072-5 ou 34009 577 072 5 5
1 flacon(s) en verre de 50 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 18/11/2014