Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 431 044 2

Dénomination de la spécialité

DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Composition en substances actives

Collyre

Composition pour 1mL

dorzolamide base

20,000 mg

sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide

22,260 mg

timolol base

5,000 mg

sous forme de : maléate de timolol

6,830 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 24/11/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/10/2017	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 550 450 8 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 451 0 6
6 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 226 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation : 13/06/2018