Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 431 325 3
Dénomination de la spécialité
  NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 0,5 ml de solution reconstituée
 
romiplostim 250 microgrammes
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 11/01/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  359 855-8 ou 34009 359 855 8 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,72 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/10/2010
  359 856-4 ou 34009 359 856 4 4
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,72 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée