Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 431 325 3

Dénomination de la spécialité

NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 0,5 ml de solution reconstituée

romiplostim

250 microgrammes

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

AMGEN EUROPE BV

Depuis le : 11/01/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 11/01/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

359 855-8 ou 34009 359 855 8 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,72 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation : 11/10/2010

359 856-4 ou 34009 359 856 4 4
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,72 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée