RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 431 627 4
Dénomination de la spécialité
  SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 4 FRESENIUS, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1000 ml
 
chlorure de sodium 5,786 g
 
(S)-lactate de sodium 3,925 g
 
sous forme de : solution de (S)-lactate de sodium 7,850 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,2573 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
 
glucose 22,730 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 25 g  
 
fructose jusqu'à 1,100 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 01/01/1997
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/05/1988 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  352 070-5 ou 34009 352 070 5 0
10 poche(s) PVC de 500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 080-0 ou 34009 352 080 0 2
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Andy P.L.U.S.) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 081-7 ou 34009 352 081 7 0
2 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 5000 ml (Système Sleepsafe )
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/08/2018
  347 394-0 ou 34009 347 394 0 8
6 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1500 ml (Système Staysafe) ( abrogée le 18/06/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 18/06/2018
  347 395-7 ou 34009 347 395 7 6
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2000 ml (Système Staysafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2020
  347 396-3 ou 34009 347 396 3 7
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2500 ml (Système Staysafe)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  352 071-1 ou 34009 352 071 1 1
8 poche(s) PVC de 750 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 072-8 ou 34009 352 072 8 9
8 poche(s) PVC de 1000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 073-4 ou 34009 352 073 4 0
6 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 074-0 ou 34009 352 074 0 1
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 075-7 ou 34009 352 075 7 9
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 076-3 ou 34009 352 076 3 0
2 poche(s) PVC de 5000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 078-6 ou 34009 352 078 6 9
4 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Andy P.L.U.S.) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 079-2 ou 34009 352 079 2 0
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Andy P.L.U.S.) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019