Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 431 666 2
Dénomination de la spécialité
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
somatotropine
6,7 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANDOZ GmbH
Depuis le :
19/09/2007
Données administratives
Date de l'autorisation :
19/09/2007
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
382 944-3 ou 34009 382 944 3 9
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/03/2016
382 946-6 ou 34009 382 946 6 8
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/03/2016
382 947-2 ou 34009 382 947 2 9
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
04/09/2015
275 528-6 ou 34009 275 528 6 1
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Déclaration de commercialisation :
28/08/2014
275 529-2 ou 34009 275 529 2 2
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Déclaration de commercialisation :
28/08/2014
275 530-0 ou 34009 275 530 0 4
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Déclaration de commercialisation :
28/08/2014
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