Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 432 288 2
Dénomination de la spécialité
  SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
mélatonine 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC SARL Depuis le : 11/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/09/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 301 622 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/04/2020
  34009 301 622 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) ( abrogée le 21/04/2021)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 21/04/2021

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