Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 433 348 7
Dénomination de la spécialité
  BRIDION 100 mg/mL, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
sugammadex 100 mg
 
sous forme de : sugammadex sodique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 30/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/07/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUGAMMADEX SODIQUE équivalant à SUGAMMADEX 100 mg/mL - BRIDION 100 mg/ml, solution injectable
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
  liste I
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à l'usage HOSPITALIER
  réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
  573 553-9 ou 34009 573 553 9 5
10 flacon(s) en verre de 2 ml
  Déclaration de commercialisation : 31/03/2009
  573 554-5 ou 34009 573 554 5 6
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation : 31/03/2009