RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 434 381 6
Dénomination de la spécialité
  OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
facteur VIII de coagulation humain 50 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  OCTAPHARMA France Depuis le : 28/02/2006
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/02/2006 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  565 785-1 ou 34009 565 785 1 1
1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation : 25/06/2010
  565 786-8 ou 34009 565 786 8 9
1 flacon(s) en verre de 500 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2017