OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 ml de solution reconstituée
facteur VIII de coagulation humain
50 UI
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
OCTAPHARMA France
Depuis le : 28/02/2006
Données administratives
Date de l'autorisation : 28/02/2006
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
565 785-1 ou 34009 565 785 1 1
1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation : 25/06/2010
565 786-8 ou 34009 565 786 8 9
1 flacon(s) en verre de 500 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2017