Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 434 602 9
Dénomination de la spécialité
  ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
trastuzumab 420 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. Depuis le : 14/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/02/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 633 0 8
1 flacon(s) en verre de 420 mg de poudre
  Déclaration de commercialisation : 22/07/2019

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