Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 434 747 6

Dénomination de la spécialité

PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL de solution

peginterféron alfa-2a

90 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

PHARMAAND GMBH

Depuis le : 20/11/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/03/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

renouvellement non restreint

Présentations

269 805-1 ou 34009 269 805 1 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation : 01/10/2014