Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 434 840 0

Dénomination de la spécialité

RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

chlorhydrate de méthylphénidate

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Depuis le : 13/07/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/05/2003	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

prescription sur ordonnance sécurisée

renouvellement non restreint

stupéfiants

Présentations

362 313-8 ou 34009 362 313 8 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/07/2005

564 969-1 ou 34009 564 969 1 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

365 349-3 ou 34009 365 349 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 08/07/2005