Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 434 991 5

Dénomination de la spécialité

ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

tacrolimus

4 mg

sous forme de : tacrolimus monohydraté

4,08 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CHIESI FARMACEUTICI

Depuis le : 18/07/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/07/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 300 012 6 4
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 20/08/2015

34009 300 012 7 1
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 012 8 8
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 010 1 4
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle BB Farma)

Déclaration de commercialisation non communiquée