Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 436 338 4 Dénomination de la spécialité   PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo prérempli de 2 mL   alirocumab 300 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 19/08/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 28/06/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   renouvellement non restreint Présentations   34009 302 156 1 6 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)   Déclaration de commercialisation : 12/07/2021   34009 550 766 8 1 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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