RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 437 614 3
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE FAIR-MED HEALTHCARE 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FAIR MED HEALTHCARE GMBH Depuis le : 16/11/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/05/2010 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 27/01/2014
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  577 156-4 ou 34009 577 156 4 9
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 157-0 ou 34009 577 157 0 0
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 158-7 ou 34009 577 158 7 8
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée