Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 437 614 3
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE FAIR-MED HEALTHCARE 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 ml de solution reconstituée
gemcitabine
38 mg
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
Titulaire(s) de l'autorisation
FAIR MED HEALTHCARE GMBH
Depuis le :
16/11/2012
Données administratives
Date de l'autorisation :
27/05/2010
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
27/01/2014
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
577 156-4 ou 34009 577 156 4 9
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée
577 157-0 ou 34009 577 157 0 0
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée
577 158-7 ou 34009 577 158 7 8
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact