Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 437 979 4 Dénomination de la spécialité   ENTECAVIR CRISTERS 0,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 0,50 mg   sous forme de : entécavir monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   CRISTERS Depuis le : 11/07/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 11/07/2017 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 054 8 1 plaquettes prédécoupées OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 06/10/2017   34009 550 373 2 3 plaquettes prédécoupées OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact