Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 438 133 6
Dénomination de la spécialité
  SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
buprénorphine 8 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine  
 
naloxone base 2 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  INDIVIOR EUROPE LIMITED Depuis le : 31/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/09/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 8 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 2 mg - SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance fractionnée de 7 jours
  liste I
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription limitée à 4 semaines
Présentations
  377 615-5 ou 34009 377 615 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/01/2012
  377 616-1 ou 34009 377 616 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/12/2021

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