Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 441 019 3
Dénomination de la spécialité
PARACETAMOL/POUDRE D'OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
paracétamol
500 mg
poudre d'opium
25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
29/12/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/10/2010
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
14/10/2016
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
496 052-4 ou 34009 496 052 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
496 053-0 ou 34009 496 053 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 031 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact