Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 441 996 1

Dénomination de la spécialité

DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

doravirine

100 mg

lamivudine

300 mg

ténofovir disoproxil

245 mg

sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil

300 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SHARP & DOHME BV

Depuis le : 22/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/11/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/03/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 613 5 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 24/08/2019

34009 550 594 9 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2022)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 30/05/2022

34009 302 542 4 0
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant polypropylène

Déclaration de commercialisation non communiquée