Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 442 690 6
Dénomination de la spécialité
  HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lédipasvir 90 mg
 
sofosbuvir 400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  GILEAD SCIENCES IRELAND UC Depuis le : 07/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/11/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  34009 300 008 8 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 19/12/2014
  34009 550 001 6 7
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée