Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 442 887 1
Dénomination de la spécialité
REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un stylo prérempli de 1 mL
infliximab
120 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT
Depuis le :
22/11/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/11/2019
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
07/08/2020
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 993 5 0
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation :
02/02/2021
34009 301 993 6 7
2 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation :
02/02/2021
34009 550 706 7 2
4 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 4 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact