Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 442 887 1 Dénomination de la spécialité   REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo prérempli de 1 mL   infliximab 120 mg Titulaire(s) de l'autorisation   CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 22/11/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/11/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 07/08/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 993 5 0 1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation : 02/02/2021   34009 301 993 6 7 2 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation : 02/02/2021   34009 550 706 7 2 4 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 4 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation non communiquée

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