Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 443 528 9 Dénomination de la spécialité   DASATINIB EG 70 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 70 mg Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 10/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/04/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 70 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 70 mg - SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 550 646 3 3 100 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 798 6 4 60 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé   Déclaration de commercialisation : 11/12/2019   34009 301 798 7 1 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 60 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée

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