Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 443 643 0
Dénomination de la spécialité
  FORXIGA 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dapagliflozine 5 mg
 
sous forme de : propylène glycol de dapagliflozine monohydraté 6,15 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTRAZENECA AB Depuis le : 03/10/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/11/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DAPAGLIFLOZINE (PROPYLENE GLYCOL DE) équivalant à DAPAGLIFLOZINE 5 mg - DAPAGLIFOZINE 5 mg - FORXIGA 5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  266 492-2 ou 34009 266 492 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 495-1 ou 34009 266 495 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 496-8 ou 34009 266 496 8 5
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 414-1 ou 34009 583 414 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 415-8 ou 34009 583 415 8 8
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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