Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 444 595 6
Dénomination de la spécialité
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
octocog alfa
1500 UI
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
BAXTER AG
Depuis le :
02/03/2004
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/03/2004
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
564 938-9 ou 34009 564 938 9 0
1 flacon(s) en verre de 1500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
15/05/2013
582 592-3 ou 34009 582 592 3 4
1 flacon(s) en verre de 1500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
04/03/2016
587 207-0 ou 34009 587 207 0 3
1 flacon(s) en verre de 1500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation non communiquée
587 208-7 ou 34009 587 208 7 1
1 flacon(s) en verre de 1500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation :
15/10/2015
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact