RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 445 734 6
Dénomination de la spécialité
  BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon de 25 mL
 
chlorhydrate de bendamustine 25 mg
 
sous forme de : bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 31/03/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/03/2017 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 222 0 6
1 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 222 1 3
5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2018
  34009 550 222 2 0
10 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 222 4 4
1 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 222 5 1
5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2018