Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 445 734 6 Dénomination de la spécialité   BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon de 25 mL   chlorhydrate de bendamustine 25 mg   sous forme de : bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 31/03/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 31/03/2017 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 550 222 0 6 1 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 222 1 3 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2022   34009 550 222 2 0 10 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 222 4 4 1 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 222 5 1 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2022

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact