Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 445 734 6
Dénomination de la spécialité
BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon de 25 mL
chlorhydrate de bendamustine
25 mg
sous forme de : bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
Depuis le :
31/03/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/03/2017
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 222 0 6
1 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 222 1 3
5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/09/2022
34009 550 222 2 0
10 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 222 4 4
1 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 222 5 1
5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/09/2022
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https://ansm.sante.fr/contact