Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 448 886 1

Dénomination de la spécialité

BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

interféron bêta-1b

250 microgrammes

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 22/03/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/02/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

377 202-2 ou 34009 377 202 2 9
15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation : 01/10/2007

377 203-9 ou 34009 377 203 9 7
5 flacon(s) en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

397 633-9 ou 34009 397 633 9 2
12 flacon(s) en verre - 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 004 7 5
15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation non communiquée