Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 449 388 3
Dénomination de la spécialité
  BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 0,50 ml
 
protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B 50 microgrammes
 
protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 50 microgrammes
 
protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B 50 microgrammes
 
vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B 25 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  GSK VACCINES SRL Depuis le : 28/01/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/01/2013 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  268 630-3 ou 34009 268 630 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 09/12/2013
  268 632-6 ou 34009 268 632 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 633-2 ou 34009 268 633 2 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 634-9 ou 34009 268 634 9 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée