Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 449 388 3
Dénomination de la spécialité
BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour 0,50 ml
protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B
50 microgrammes
protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B
50 microgrammes
protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B
50 microgrammes
vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B
25 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
GSK VACCINES SRL
Depuis le :
28/01/2016
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/01/2013
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
268 630-3 ou 34009 268 630 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
09/12/2013
268 632-6 ou 34009 268 632 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
268 633-2 ou 34009 268 633 2 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
268 634-9 ou 34009 268 634 9 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact