Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 450 328 8

Dénomination de la spécialité

NAVELBINE 20 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule

vinorelbine

20 mg

sous forme de : ditartrate de vinorelbine

27,7 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Pierre FABRE MEDICAMENT

Depuis le : 22/02/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/02/2001	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 20 mg - VINORELBINE (DITARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 20 mg - NAVELBINE 20 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Présentations

365 948-4 ou 34009 365 948 4 5
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 26/01/2006