Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 450 455 0
Dénomination de la spécialité
BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue pré-remplie
étanercept
50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
Depuis le :
08/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/01/2016
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 445 9 9
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
03/10/2016
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact