Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 450 455 0
Dénomination de la spécialité
  BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue pré-remplie
 
étanercept 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. Depuis le : 08/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/01/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 300 445 9 9
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/10/2016