Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 452 368 2 Dénomination de la spécialité   REPATHA 140 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   évolocumab 140 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AMGEN EUROPE BV Depuis le : 17/07/2015 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/07/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   renouvellement non restreint Présentations   34009 300 285 7 5 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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