Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 452 573 3
Dénomination de la spécialité
MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
pramipexole base
0,7 mg
sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
1,0 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Depuis le :
22/07/2004
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/02/1998
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
346 741-9 ou 34009 346 741 9 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
346 742-5 ou 34009 346 742 5 9
10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact