Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 454 273 6
Dénomination de la spécialité
  REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
infliximab 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN BIOLOGICS BV Depuis le : 21/02/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/08/1999 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  562 070-1 ou 34009 562 070 1 5
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 03/01/2000
  562 123-8 ou 34009 562 123 8 5
2 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  562 124-4 ou 34009 562 124 4 6
3 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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