Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 454 497 9

Dénomination de la spécialité

ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 mL de solution injectable

bromure de rocuronium

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

B BRAUN MELSUNGEN AG

Depuis le : 04/09/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/05/2011	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/ml - ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable (FLACON de 2,5 ml).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE

liste I

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

réservé à l'usage HOSPITALIER

réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Présentations

579 575-4 ou 34009 579 575 4 4
10 flacon(s) en verre de 2,5 ml ( abrogée le 24/01/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 24/01/2020

579 576-0 ou 34009 579 576 0 5
10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 26/05/2023)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/12/2021
ABROGEE le : 26/05/2023

579 577-7 ou 34009 579 577 7 3
10 flacon(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 24/01/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 24/01/2020

34009 550 713 6 5
20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Déclaration de commercialisation : 10/01/2022