Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 455 595 4
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en flacon
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 100 ml de solution
 
acide zolédronique anhydre 5 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 19/12/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/08/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/01/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  583 693-8 ou 34009 583 693 8 4
5 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 694-4 ou 34009 583 694 4 5
10 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 837-7 ou 34009 268 837 7 5
1 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/02/2016