Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 455 595 4
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en flacon
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 100 ml de solution
acide zolédronique anhydre
5 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
5,33 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
19/12/2014
Données administratives
Date de l'autorisation :
16/08/2012
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
18/01/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
583 693-8 ou 34009 583 693 8 4
5 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
583 694-4 ou 34009 583 694 4 5
10 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
268 837-7 ou 34009 268 837 7 5
1 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
26/02/2016
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