Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 456 216 9 Dénomination de la spécialité   ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   mitoxantrone 2 mg   sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDA PHARMA Depuis le : 27/11/2007 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/10/2003 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ABROGéE le 13/06/2022 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   564 344-1 ou 34009 564 344 1 1 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   564 345-8 ou 34009 564 345 8 9 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/08/2021   564 346-4 ou 34009 564 346 4 0 1 flacon(s) en verre de 12,5 ml ( abrogée le 05/12/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/12/2019

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