Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 456 471 1
Dénomination de la spécialité
ACIDE TRANEXAMIQUE ARROW 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une ampoule de 5 mL
acide tranexamique
0,5 g
Titulaire(s) de l'autorisation
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
Depuis le :
04/01/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
19/11/2019
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Date de première publication sur le site :
03/02/2020
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 928 3 2
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 928 4 9
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
29/03/2022
34009 301 928 5 6
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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